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头孢粉针剂车间通过国家GMP复认证

Release Time: 2010.06.09 Read: 3285 share

本报讯（通讯员彭海忠）5月15日至18日，国家食物药品监视治理局GMP认证中心专家小组对药品制造公司头孢粉针剂车间举行了五年一次的GMP复认证。

此次检查是凭证《药品生产质量治理规范（征求意见稿）》修订的GMP检查评定标准举行的，检查分现场检查和软件检查两部分。现场检查划分检查了客栈、头孢粉针剂车间、动力车间、化验室，其中专家对物料收发、水系统的维护、各工艺用水制备、空气净化系统及生产情形监测等举行了重点检查；软件检查重点检查了验证资料、工艺规程、质量标准，批生产纪录、批磨练纪录、物料发放纪录、仪器使用及校验纪录、供应商审计情形等资料，对生产全历程举行了回首性核查。

经由专家组两天时间严酷的检查，专家组对我公司的健全的质量包管系统给予了高度评价，最后确认我公司头孢粉针剂车间生产切合GMP要求，由此通过了国家GMP复认证现场检查。

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