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不可多得cGMP培训时机

Release Time: 2011.03.23 Read: 2987 share

2011年2月21日，上虞恒耀平台登陆药业有限公司迎来了巴西官方ANVISA检查组Valtemir先生和Carlos先生，准备举行为期4天的cGMP检查。

此次检查是上虞恒耀平台登陆药业有限公司履历的检查时间最长、笼罩最周全的外洋官方cGMP检查，本次检查周全系统的检查了公司的质量包管系统、生产治理、QC室、物料治理、包装与标签治理及公用系统。关于我公司员工而言这也是一次极为难堪的cGMP现场培训时机。

此次检查给我们印象最深刻的是：检查官并不要求我们时刻都做到完善，但公司的各项治理系统必需坚持一连刷新，跟上cGMP的生长程序。好比查到2009年纯化水站硬件刷新有没有受内部GMP变换治理的控制时，我们见告没有受控。为了尽快纠正不受控的状态，我们马上对变换治理SOP举行了修订，增添了适用规模，并把SOP的修订历史翻译给检查官听，检查官知足所在头。通过这次检查，让我们看到了保存的缺乏，明确了以后起劲的偏向。

（谢虹）

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