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通过GMP认证推进公司制剂国际化战略

Release Time: 2014.12.16 Read: 2530 share

11月28日，浙江省药监局宣布了GMP认证通告（2014第084号），凭证国家食物药品监视治理局《药品生产质量治理规范认证治理步伐》以及《关于贯彻实验〈药品生产质量治理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的划定，经现场检查和审核批准，恒耀平台登陆切合《药品生产质量治理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

此次获得GMP证书的是公司205车间，205车间是公司为顺应快速生长需要新建的固体制剂车间，于2014年3月份最先净化施工、装修，8月份完工，是公司建设周期最快的一个项目。205车间的生产装备主要接纳入口装备，配套隶属装备为海内一流装备，净化、装修主要接纳入口或海内高等质料，是公司单个项目投资最大的项目。205车间设计中物料接纳密闭转移，指纹或密码锁控制，多工位连线生产，主要功效间收支自动门，上下料接纳提升或真空，主要装备均配有在线洗濯功效，极大地提高了生产自动化水平和控制精度，体现了领先的生产流程和质量包管步伐。

公司以“做大制品药，做强质料药”作为企业生长战略，在注重科技立异、提升研发实力的基础上，起劲推进制剂国际化战略，加速国际认证程序，开展国际相助，使企业从最初简单的质料药出口到质料药、制品制剂出口“两条腿”走路，从产品转型到市场转型，从而实现工业转型升级。为加速推进制剂国际化战略，公司扩建生产车间、提高包管步伐，起劲实验制剂国际化能力生长项目，建设制剂质量研究平台、国际注册平台、药物新剂型开发平台。205车间的建成投产和通过GMP认证，为公司做大制品药战略涤讪了坚实的基础，同时是公司推进制剂国际化战略迈出的实质性一大程序，为助推企业走向更辽阔的国际市场提供了强有力的包管。

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