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公司再次拿到德国(欧盟)GMP证书

Release Time: 2015.10.10 Read: 2523 share

2015年5月 ,公司综合固体制剂生产车间(含公司2011年度召募资金投资项目“恒耀平台登陆年产5亿粒药品制剂出口项目”生产车间)顺遂通过了德国(欧盟)GMP认证现场检查 ,经由几个月的审核确定 ,公司于克日顺遂拿到德国官方GMP认证机构揭晓的证书号为“DE_BW_01_GMP_2015_0087”的生产商GMP切合性证书。这也是我公司继2006年首次通过德国GMP认证后 ,第四次通过德国(欧盟)GMP复认证。

随着药品市场治理的规范化 ,欧盟GMP认证对上市药企的厂房设施、质量系统、文件治理、验证治理、机构职员、生产治理、装备治理等各方面的检查都越来越严酷。公司再次顺遂拿到德国(欧盟)GMP认证证书 ,标记着公司综合固体制剂车间胶囊剂、片剂生产线整体通过德国(欧盟)GMP认证 ,对进一步扩至公司外贸产品的生产销售 ,推动公司制剂外贸营业增添提供了有力支持。(陈 英)


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