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提高药品质量承办仿制药一致性评价培训

Release Time: 2016.05.09 Read: 2615 share

5月7日至8日，由公司承办的绍兴市仿制药一致性评价要害手艺培训班在泰坦国际大旅馆举行，来自全市30多家医药生产企业的200多名研爆发产手艺员加入培训。

开展仿制药一致性评价，是一连提高药品质量的主要手段，对提升制药行业整体水平、包管公众用药清静具有主要意义。为周全提高仿制药质量，国家食药监局要求各药品生产企业在2018年底之前完成国家基本药物目录中化学药品仿制药口服制剂一致性评价，不然注销药品批准文号。现在，全市有近200个批准文号，新昌作为医药大县，共有4家制剂生产企业，所占比例不小。

在本次为期两天的培训中，省药品审评中心主任陶巧凤，省食物药品磨练研究院化学药品磨练所所长陈悦，公司制剂手艺照料、杭州安德科技公司CEO周俊乔，美王法明拉实验室总裁兼首席科学家汤丽娟博士划分作了“药品质量评价要害要素的思索”、“仿制药一致性评价手艺钻研”、“体内外相关性研究”、“体外溶出度的要领学”等学术报告，就当下热门的仿制药一致性评价内容举行讲读，使与会职员对相关事情开展及政策要求有了更深熟悉。