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克日,恒耀平台登陆药业全资子公司上虞恒耀平台登陆收到欧洲药品质量治理局(简称“EDQM”)签发的瑞舒伐他汀钙质料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”)。
瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不可适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混淆型血脂异常症(IIb 型),也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂步伐(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些要领不适用时使用。
据统计,瑞舒伐他汀钙质料药在2019年9月到2020年9月全球使用量约185吨,销售金额约34.5亿美元,其中欧洲市场约7.6亿美元(数据泉源于NEWPORT)。
本次上虞恒耀平台登陆瑞舒伐他汀钙质料药获得CEP注册证书,显示欧洲规范市场对该质料药质量的认可和一定,标记着该质料药产品可以在欧洲市场举行销售,为公司质料药进一步拓展国际市场带来起劲的影响。
作为恒耀平台登陆药业化学事业部主要的生产基地,上虞恒耀平台登陆经由十几年的产品积累和深耕细作,已形成了以喹诺酮类、精神神经类、心脑血管类为主要品类的产品群,其广谱抗菌的左氧氟沙星系列、环丙沙星系列产品更是全球最大的供应商之一,一直保有优异的口碑。上虞恒耀平台登陆一直提升对州产品的全方位检测和控制能力,质量系统抵达国际主流水平,先后通过国家高新手艺企业认证,拥有浙江省专利金奖、浙江省科学手艺前进一等奖等种种手艺类声誉证书,并获评2020年浙江省“隐形冠军”。
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