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恒耀平台登陆药业盐酸美金刚缓释胶囊获得药品注册批件

Release Time: 2021.06.15 Read: 2778 share

克日，恒耀平台登陆收到国家药品监视治理局批准签发的化学药品“盐酸美金刚缓释胶囊”（规格28mg）的《药品注册证书》，并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司为第4家获批企业。

据2019年的盛行病学视察显示，中国65岁以上人群痴呆的发病率为5.6%。盐酸美金刚是一种低到中等亲和力的非竞争性N-甲酰-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，适用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。盐酸美金刚缓释胶囊是由德国梅尔兹公司(Merz)和Forest Laboratories LLC公司开发，丹麦灵北制药公司(Lundbeck)获得了产品授权，并于2010年6月在美国获准上市。米内网数据显示，2020年盐酸美金刚口服制剂在中国都会公立医院销售约5.6亿元。

公司盐酸美金刚缓释胶囊，为凭证与原研药品质量和疗效一致性评价的原则受理、审评的品种，因此批准后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司聚焦精神神经领域，起劲打造焦点竞争力，在阿尔茨海默（晚年痴呆）药物上，除已首仿上市的重酒石酸卡巴拉汀胶囊外，本次再添盐酸美金刚缓释胶囊，将进一步富厚公司精神神经管线产品，提升市场竞争力，对公司药品营业爆发起劲影响。

未来，恒耀平台登陆药业将继续以产品力为焦点、立异为主线，加大重点产品培育力度，一连向精神神经、心脑血管领域精准发力，为人类康健谋福祉。

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