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恒耀平台登陆正在开展一项“评价JX11502MA胶囊多次给药在精神破碎症患者的清静性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、慰藉剂比照、剂量递增的Ⅰb/Ⅱ期临床试验” 。这项研究已通过国家药品监视治理局的批准（药物临床试验批准通知书编号：2020LP00243），并通过了各中心伦理委员会的批准 。该药物属于海内外均未上市的化合物 。本研究妄想在天下招募60名精神破碎症患者，现果真招募 。
1、试验药物简介
药物名称：JX11502MA胶囊
剂型：胶囊
注册分类：化学药品1类新药
顺应症：精神破碎症
其他情形：JX11502MA是卡利拉嗪的类似物，与其作用机制有相似之处，主要靶点是多巴胺（DA）受体及5-羟色胺（5-HT）受体 。JX11502MA虽然与卡利拉嗪作用机制相似，但结构差别 。
2、入选标准
若是您知足以下条件，您将可能有时机加入这项研究：
1、在签署知情赞成书时18周岁≤年岁≤55周岁，男女不限 ；
2、18.5kg/m2≤体重指数（BMI）≤30kg/m2，且男性体重≥50kg，女性体重≥45kg ；
3、受试者切合DSM-5诊断标准确诊为精神破碎症 ；
4、受试者现在正在服用第二代抗神经病药（≤2种，除氯氮平和长效制剂），剂量不凌驾说明书划定的最高剂量，且近2周内给药剂量和频率基本稳固 ；或现在无用药但既往服用第二代抗神经病药≥2周 ；
5、筛选期PANSS量表总分＜90分，其中以下项目评分≤4分（如P4、P6、P7、G2、G4、G8、G14） ；
6、育龄期女性和男性受试者及其配偶在研究用药时代及用药竣事6个月内需能够包管有用避孕（经医学认可的避孕步伐，如宫内节育器，避孕药或避孕套） ；
7、受试者及其监护人充分相识本试验的目的和要求，自愿加入临床试验并签署书面知情赞成书，愿意按试验要求完玉成部试验历程 。
3、研究中心信息
研究医生将凭证您的详细情形，确认您能否加入本研究 。您加入本临床研究是自愿的，并在研究最先前需签署知情赞成书 。
本研究需要住院及采血，若是您对本研究感兴趣，并想进一步相识关于这项研究的信息，请联系：
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