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恒耀平台登陆药业硫酸氢氯吡格雷片获得药品注册证书

宣布时间:2023.12.11 分享

克日,恒耀平台登陆收到国家药品监视治理局批准签发的化学药品“硫酸氢氯吡格雷片”(规格75mg)的《药品注册证书》,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硫酸氢氯吡格雷是一种血小板群集抑制剂,选择性地抑制二磷酸腺苷(ADP)与其血小板受体的团结及继发的ADP介导的糖卵白GPIIb/IIIa复合物的活化,因此可抑制血小板群集。 

氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事务的二级预防:

‐非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳固性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林适用。

‐用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者,与阿司匹林团结,可合并在溶栓治疗中使用。

公司硫酸氢氯吡格雷片,以化学药品注册分类4类获批上市,标记着该产品视同通过仿制药一致性评价,产品质量、疗效与原研药品一致。

公司聚焦心脑血管领域,本次硫酸氢氯吡格雷片获批,将进一步富厚公司焦点领域产品管线,提升市场竞争力,对公司药品营业爆发起劲影响。恒耀平台登陆药业将继续加大重点产品培育力度,驻足民生需求,为人类康健谋福祉。

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