4月15日下昼,研发中心在公司行政楼三楼聚会室开展关于“研发与注册”的培训,约请了上虞恒耀平台登陆药业有限公司质管部司理张盛安作专题讲座,研发中心合成研究员、质量研究员、部分制剂研究员及注册专员加入了培训。
在培训中,培训师张盛安团结自身的实践履历,先容了新形势下药品国际注册对药品从小试研究到工艺放大再到药品生产各阶段的规则要求和应对步伐,划分叙述了质料药提交欧洲注册申请的两种途径及其差别,为制订申报战略提供了很好的理论指导。培训最后,张盛安还特殊为各人解读了ICH相关指导原则,并针对性地对相关案例举行剖析。与会职员回声强烈,起劲讲话,对事情中泛起的详细问题举行了普遍和深入的探讨。
本次培训富厚了各人关于药品国际注册方面的知识,有助于拓宽视野,同时扩大了研发中心与上虞恒耀平台登陆间的交流,有力地提升了研发中心的整体营业水平。
(研究一所 高慧燕)
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