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【本报讯】 日前 ，立异药物EVT201已经完成手艺转移及海内要求的所有临床前研究事情 ，申报临床。
EVT201是一种GABAA受体部分激动变构调理剂 ，为一种新的作用机理镇静催眠药。本品最早由罗氏公司开发 ，后罗氏给予Evotec公司其全球规模内的独吞权。Evotec公司将其开发用于治疗失眠症 ，并在完成了多中心的I、II期临床。2010年10月 ，我公司与Evotec公司签署相助协议。凭证协议 ，Evotec公司给予恒耀平台登陆药业在中国区域的独家专利允许和开发权 ，授权我公司在中国开发注册EVT201并销售该化合物的制剂。
EVT201项目启动后 ，为了包管项目凭证妄想准期推进 ，项目组战胜种种难题 ，加班加点开展研究。例如 ，为了凭证药理研究单位的要求考察EVT201的溶液稳固性 ，质量研究组全体职员放弃五一长假的休息时间 ，动用了所有的剖析资源 ，24小时不中止举行剖析试验 ，终于凭证试验计划的要求圆满完成溶液稳固性试验使命。合成工艺研究职员在外洋工艺研究的基础上 ，大胆探索 ，对合成工艺举行了优化 ，不来临低了质料本钱 ，简化了合成工艺 ，并且质料药的质量还优于外洋的样品。(研发中心)
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